盒式、耳背式的助听器在80年代后期，首先由丹麦的公司在中国投资，生产耳背式与盒式的助听器，这种助听器是完全按照国际标准来生产的，主要是出口国外，当然还有一部分在中国市场为中国的耳聋患者使用。此后有德国、美国等多家公司在中国投资，质量完全与国外生产一样，而且在中国生产以后，为中国的听力障碍者提供了质量有保证的更为便宜的助听器，并为售后服务提供了方便，当然目前并不是所有的助听器都是在中国生产，还有一些国外公司只在中国设立了办事处，为他们的产品在中国提供技术与产品的售前与售后的服务。但是，不论哪一个国家的助听器产品，只要在中国上市，一定要具备国家核发的生产许可证或注册证，当然我国的法律还规定，所有助听器产品必须要有中文的说明书与国内销售单位的地址。

一般而言，大部分这种助听器都是用国外的零部件，按我国法定规定的标准与要求，在中国根据耳聋患者听力障碍程度与耳道大小定制而成的。如果真的是100％原装的，一则与用户的耳道大小与听力损失程度不配，二则可能价格还要贵很多；其次助听器万一故障了，维修送到国外去也是十分不方便。